二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。
近日,君实生物迎来瑞迪博士实验室(Dr. Reddy’s)的高管团队到访。此次来访由瑞迪博士实验室品牌市场(印度和新兴市场)首席执行官M.V. Ramana带队,十余位高管随行。当天,双方举行了高层座谈会股票有哪些交易平台,重点围绕君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗在全球层面的研发和商业化进展进行了深入交流与探讨。此次与瑞迪博士实验室的会晤标志着双方全球市场合作正在有序推进中。未来双方将继续携手,推动特瑞普利单抗在更多国家和地区的应用。